top of page

Których urządzeń dotyczy niniejsza notatka bezpieczeństwa?

Respirator przeznaczony do pracy ciągłej w placówce medycznej, zapewniający minimalne wsparcie oddechowe

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation BiPAP

DreamStation

BiPAP

DreamStation ASV

DreamStation

ASV

DreamStation GO CPAP, APAP

DreamStation GO

CPAP,APAP

OmniLab Advanced Plus In-Lab Titration Device

OmniLab Advanced Plus

Przyrząd do miareczkowania w warunkach laboratoryjnych

System One 50 Series: CPAP, Auto CPAP, BiPAP, ASV, ASV4

SystemOne

ASV4

System One 60 Series: CPAP, Auto CPAP, BiPAP, ASV, ASV4

SystemOne

(seria Q)

Dorma 400, 500 CPAP

Dorma 400, 500

CPAP

Respirator nieprzeznaczony do pracy ciągłej

DreamStation ST

DreamStation

ST, AVAPS

C Series AVAPS, ST, ASV

seria C

AVAPS, ST, ASV

A-Series 40/30 Ventilator, BiPAP, BiPAP Hybrid A30

BiPAP Hybrid A30 seria A

(niedostępny w Stanach Zjednoczonych)

Trilogy 100 Ventilator

Trilogy 100

Respirator

Trilogy 200 Ventilator

Trilogy 200

Respirator

V30 Ventilator

BiPAP V30 Auto seria A

Respirator

E30 Ventilator

E30

(zezwolenie na użycie w przypadkach nagłych)

Których produktów nie dotyczy niniejsza notatka i dlaczego?

  • Trilogy Evo

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • BiPAP A40 EFL

  • BiPAP A40 Pro

  • Seria M

  • DreamStation 2

  • Omnilab (na bazie Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

  • Wszystkie koncentratory tlenu, urządzenia do podawania leków stosowanych w chorobach układu oddechowego, produkty do udrażniania dróg oddechowych.

Produkty, których niniejsza notatka nie dotyczy, mogą zawierać inne materiały piankowe tłumiące dźwięk, ponieważ z czasem na rynku pojawiły się nowe materiały i technologie. Ponadto pianka pochłaniająca dźwięk w tych urządzeniach może znajdować się w innym miejscu z uwagi na odmienną konstrukcję urządzenia.

Lista produktów, których nie dotyczy niniejsza notatka, obejmuje:

Notatka bezpieczeństwa zawiera przeznaczone dla klientów informacje na temat identyfikacji problematycznych produktów.

​

Ponadto instrukcja obsługi urządzenia zawiera informacje na temat identyfikacji produktu, które ułatwiają tę czynność.

​

Lista produktów, których dotyczy niniejsza notatka, obejmuje:

urządzenia CPAP i BiLevel PAP

wszystkie problematyczne urządzenia wyprodukowane przed 26 kwietnia 2021 r., wszystkie numery seryjne urządzeń

Respirator przeznaczony do pracy ciągłej, niesłużący do podtrzymywania życia

REMStar SE Auto CPAP

REMStar SE Auto

CPAP

Respiratory mechaniczne

wszystkie problematyczne urządzenia wyprodukowane przed 26 kwietnia 2021 r., wszystkie numery seryjne urządzeń

Trilogy 200 Ventilator

Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Respirator

Respirator przeznaczony do pracy ciągłej w placówce medycznej, zapewniający minimalne wsparcie oddechowe

A-Series 40/30 Ventilator, BiPAP, BiPAP Hybrid A30

BiPAP A30 seria A

(niedostępny w Stanach Zjednoczonych)

A-Series 40/30 Ventilator, BiPAP, BiPAP Hybrid A30

BiPAP A40 seria A

(niedostępny w Stanach Zjednoczonych)

Respirator przeznaczony do pracy ciągłej, niesłużący do podtrzymywania życia

Continuous Ventilator

* In Australia this is an Urgent Product Defect Correction and in New Zealand this is a Recall for Product Correction

bottom of page